Saiz pasaran China Aktif Farmaseutikal dianggarkan pada USD 15.97 bilion pada tahun 2025, dan dijangka mencapai USD 23.32 bilion menjelang 2030, pada CAGR sebanyak 7.86% dalam tempoh ramalan (2025-2030).
Industri bahan -bahan farmaseutikal aktif China (API) sedang menjalani transformasi pengawalseliaan yang signifikan untuk diselaraskan dengan piawaian antarabangsa dan meningkatkan langkah -langkah kawalan kualiti. Pada bulan Disember 2023, China melaksanakan peraturan -peraturan dadah yang komprehensif yang merangkumi pelbagai aspek seperti pembaharuan pendaftaran API, pembuatan penyumberan luar oleh pemegang kebenaran pemasaran (MAHS), dan protokol pemeriksaan dadah yang dipertingkatkan.
Pembaharuan pengawalseliaan ini menunjukkan komitmen China untuk mengukuhkan kedudukannya dalam rantaian bekalan farmaseutikal global sambil memastikan kualiti produk dan keselamatan. Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) telah menunjukkan peningkatan kecekapan dalam kelulusan ubat, dengan kira -kira 87 ubat inovatif yang menerima kelulusan pada tahun 2023, mencerminkan kecanggihan dan kematangan peraturan pasaran yang semakin meningkat.
Industri ini menyaksikan pelaburan besar dalam keupayaan pembuatan API lanjutan dan inovasi teknologi. Pada bulan Januari 2024, Wuxi Apptec menubuhkan kemudahan pembuatan API terkini di Taixing, China, dengan ketara mengembangkan keupayaan pembuatan peptida untuk memenuhi permintaan global yang semakin meningkat.
Begitu juga, AstraZeneca mengumumkan pelaburan USD 26.5 juta pada Januari 2024 untuk membina garis pengeluaran untuk metformin hydrochloride dan dapagliflozin, menunjukkan tarikan berterusan sektor pembuatan bahan farmaseutikal aktif China untuk syarikat farmaseutikal global. Pelaburan ini disertakan dengan penggunaan teknologi canggih seperti pembuatan berterusan, automasi proses, dan inisiatif kimia hijau.
Pasaran mengalami peralihan yang ketara ke arah pengeluaran API bernilai tinggi, terutamanya di kawasan terapeutik khusus. Menurut data industri baru-baru ini, Wuxi Tides menyokong kira-kira 50 pramatang untuk projek peptida peringkat komersial dan menghasilkan lebih daripada 15 metrik tan API peptida dan perantaraan pada tahun 2023, menonjolkan kecanggihan yang semakin meningkat terhadap keupayaan pembuatan API China. Industri ini semakin memberi tumpuan kepada pembangunan API yang kompleks, termasuk API potensi yang tinggi, peptida, dan sebatian terapeutik khusus, bergerak melampaui pengeluaran API generik tradisional.
Landskap penjagaan kesihatan di China terus memacu permintaan API, dengan trend demografi dan kesihatan yang membentuk dinamik pasaran. Menurut Persekutuan Diabetes Antarabangsa, penduduk diabetes China dijangka meningkat dari 140.8 juta pada tahun 2021 kepada 174.4 juta menjelang 2045, manakala statistik WHO menunjukkan bahawa 6.40% penduduk China (kira -kira 1.43 bilion orang) diklasifikasikan sebagai obes pada tahun 2022.
Petunjuk kesihatan ini mendorong syarikat -syarikat farmaseutikal untuk mengembangkan keupayaan pengeluaran API mereka, terutamanya untuk ubat pengurusan penyakit kronik. Industri ini bertindak balas melalui peningkatan pelaburan dalam penyelidikan dan pembangunan, pengembangan kemudahan, dan penggunaan teknologi pembuatan maju untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat ini.
Beban penyakit kronik yang semakin meningkat di China telah menjadi pemacu penting bagi pasaran Bahan Farmaseutikal yang aktif, dengan kanser dan penyakit kardiovaskular yang membawa peningkatan penyakit yang semakin meningkat. Menurut artikel yang diterbitkan dalam Persatuan Ekologi British pada bulan Mac 2023, kira -kira 330 juta orang menderita penyakit kardiovaskular (CVD) di China, dengan keadaan seperti penyakit jantung koronari, strok, fibrilasi atrium, dan penyakit jantung pulmonari yang paling lazim.
Peningkatan yang membimbangkan dalam gangguan kardiovaskular telah menyebabkan peningkatan permintaan untuk ubat -ubatan yang inovatif, kemudian memacu keperluan bahan -bahan farmaseutikal dalam pembuatan dadah. Di samping itu, menurut satu artikel yang diterbitkan dalam Kesihatan Awam BMC pada bulan Jun 2023, kira -kira 40 juta orang di China dijangka mengalami penyakit Alzheimer dan demensia yang berkaitan pada tahun 2050, menekankan lagi beban penyakit kronik yang semakin meningkat.
Beban onkologi di China terus meningkat dengan ketara, mewujudkan permintaan yang besar untuk bahan-bahan terapeutik yang merawat kanser. Menurut unjuran NCBI dari Februari 2022, kira -kira 4.8 juta kes kanser baru dijangka dilaporkan di China pada tahun 2022, dengan jumlah ini dijangka meningkat kepada 6.85 juta kes kanser baru menjelang 2040.
Beban penyakit yang semakin meningkat telah mendorong syarikat -syarikat farmaseutikal untuk mengembangkan keupayaan pembuatan API mereka. Sebagai contoh, pada bulan Januari 2024, Wuxi Apptec melipatgandakan kapasiti pembuatan peptida dengan mewujudkan tapak pembuatan API baru di TAIXING, China, meningkatkan jumlah reaktor peptida peptida pepejal syarikat (SPPS) jumlah reaktor kepada 32,000 liter di tengah permintaan global untuk terapi peptida. Pengembangan ini secara langsung bertindak balas terhadap keperluan API yang semakin meningkat dalam pembangunan dadah kanser dan rawatan penyakit kronik yang lain.
Peningkatan dan kelulusan biologi dan biosimil di China telah muncul sebagai pemacu penting bagi pasaran Bahan Farmaseutikal Biologi Aktif. Menurut artikel yang diterbitkan oleh JAMA Network Terbuka pada bulan Oktober 2023, pada Februari 2023, Pihak Berkuasa Pengawalseliaan China telah meluluskan kira -kira 20 biosimilasi yang dibangunkan oleh syarikat -syarikat tempatan, meletakkan China sebagai salah satu pengeluar biosimilar terkemuka selepas Amerika Syarikat dan Eropah.
Tumpuan yang semakin meningkat terhadap pembangunan biosimilar telah membawa kepada pelaburan yang signifikan dalam infrastruktur pembuatan kimia farmaseutikal. Sebagai contoh, pada bulan Januari 2024, Leqembi Biogen dan Eisai mendapat kelulusan dari Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China, menjadikan China negara ketiga selepas Amerika Syarikat dan Jepun meluluskan terapeutik berasaskan antibodi ini untuk rawatan penyakit Alzheimer.
Persekitaran pengawalseliaan yang menyokong dan inisiatif strategik oleh syarikat -syarikat farmaseutikal telah mempercepatkan penggunaan biologi dan biosimil. Pada bulan Januari 2024, Bayer AG dan RTW Investments, LP melabur USD 35 juta dan 127 juta masing -masing di Ji Xing Pharmaceuticals Limited dari China untuk mempercepatkan pembangunan ubat kardiovaskular dan ophthalmology.
Di samping itu, pada bulan Mac 2023, Bio-there Solutions 'Tocilizumab Biosimilar (BAT1806) mendapat kelulusan daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk merawat beberapa keadaan reumatik. Perkembangan ini telah mewujudkan saluran paip produk biologi yang teguh, memacu permintaan bahan-bahan dadah berkualiti tinggi. Trend ini disokong lagi oleh pelaksanaan pelbagai dasar dan langkah -langkah kerajaan China yang menggalakkan pembangunan dadah yang inovatif dan global, meningkatkan masa dan proses semakan semula untuk mendapatkan kelulusan percubaan dadah dan klinikal baru.
Segmen API Merchant menguasai pasaran China Farmaseutikal Aktif, yang memegang kira -kira 67% bahagian pasaran pada tahun 2024. Kedudukan pasaran yang signifikan ini disebabkan oleh peningkatan perkongsian antara pemain pasaran utama, ditambah pula dengan pengembangan kemudahan API yang luas di seluruh China. Pertumbuhan segmen ini terutamanya didorong oleh permintaan yang lebih tinggi untuk API dalam pembuatan bentuk dos selesai dan kehadiran banyak pengeluar yang menawarkan API saudagar kepada syarikat -syarikat farmaseutikal.
Syarikat-syarikat utama seperti Reyoung Pharmaceuticals, Zhejiang Nhu Co., Ltd., dan Wuxi Apptec telah menubuhkan keupayaan yang kukuh dalam menghasilkan API dalam kuantiti yang besar pada kos yang kompetitif berbanding dengan pengeluar pihak ketiga. Inisiatif strategik seperti pengembangan kemudahan, pelaburan, dan kerjasama perniagaan telah memperkuat kedudukan segmen ini, seperti yang dibuktikan oleh pembukaan kemudahan pembuatan API Wuxi Apptec di tapak Taixing di Jiangsu, China, pada awal tahun 2024.
Segmen API tawanan dijangka mengalami pertumbuhan terpantas di pasaran bahan-bahan farmaseutikal China Active, dengan kadar pertumbuhan yang dijangkakan kira-kira 6% semasa tempoh ramalan 2024-2029. Pertumbuhan dipercepatkan ini terutamanya didorong oleh tumpuan syarikat farmaseutikal yang semakin meningkat terhadap integrasi menegak dan peningkatan permintaan untuk formulasi biosimil dan generik di China.
Perkembangan segmen ini disokong lagi oleh dasar -dasar kerajaan yang menyokong negara yang mempromosikan pengeluaran API tempatan, seperti yang dibuktikan oleh inisiatif seperti "Made in China 2025." Pertumbuhan ini juga disokong oleh kelebihan yang berkaitan dengan pembuatan API tawanan, termasuk integrasi rantaian bekalan yang lebih ketat, kawalan kualiti yang lebih baik, dan fleksibiliti yang lebih besar dalam perancangan pengeluaran. Di samping itu, segmen ini mendapat manfaat daripada penjimatan kos dan kelebihan daya saing yang diperoleh melalui ketergantungan yang dikurangkan terhadap pembekal luaran bahan -bahan farmaseutikal aktif.
Segmen API sintetik menguasai pasaran China Active Farmaceutical (API), yang memegang kira-kira 76% bahagian pasaran pada tahun 2024. Kedudukan pasaran yang signifikan ini didorong terutamanya oleh keberkesanan kos yang berkaitan dengan API sintetik dan permintaan yang semakin meningkat untuk ubat molekul kecil. Kekuatan segmen ini diperkuat lagi oleh beberapa inisiatif strategik yang dilakukan oleh peserta pasaran utama, seperti pengembangan Lonza keupayaan pembuatan pertengahannya di China melalui penubuhan tapak pembuatan API sintetik pertengahan yang baru.
Pengembangan ini termasuk kemudahan maju dengan empat reaktor 1,500L, enam reaktor 1,000L, dan peralatan pengasingan untuk pengeluaran fasa awal dan fasa lewat, menunjukkan komitmen industri untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat untuk API sintetik. Di samping itu, syarikat-syarikat seperti The Flamma Group telah membuat pelaburan besar sekitar USD 200 juta untuk mengembangkan perniagaan API mereka dan merombak kemudahan GMP di China, khususnya memberi tumpuan kepada meningkatkan keupayaan pengeluaran untuk molekul kecil dan API sintetik lain.
Segmen API biologi dijangka mengalami pertumbuhan terpantas di pasaran API China, dengan CAGR yang dijangkakan kira-kira 6% semasa tempoh ramalan 2024-2029. Trajektori pertumbuhan ini disokong dengan meningkatkan kelulusan biosimil di China, peningkatan pelaburan dalam pengembangan pembuatan, dan kemajuan teknologi yang signifikan dalam sektor ini. Pemain industri utama secara aktif menyumbang kepada pertumbuhan ini melalui inisiatif strategik, seperti yang dibuktikan oleh pengembangan Wuxi Apptec baru -baru ini pada Januari 2024, di mana mereka tiga kali ganda kapasiti pembuatan peptida mereka dengan menubuhkan tapak pembuatan API baru di Taixing, China.
Pengembangan kemudahan ini meningkatkan jumlah sintesis peptida pepejal pepejal (SPPS) jumlah jumlah reaktor kepada 32,000 liter, bertindak balas terhadap peningkatan permintaan global untuk terapeutik peptida. Tambahan pula, syarikat-syarikat seperti Ambiopharm Inc. telah memperluaskan keupayaan pembuatan API mereka dengan tapak baru di kampus Ambiopharm Shanghai, sambil menambah kira-kira 380,550 kaki persegi ruang pembuatan dan memasang reaktor 5,000 liter kapasiti dengan lajur HPLC 60cm untuk meningkatkan kapasiti API berasaskan peptida mereka.
Segmen API generik menguasai pasaran API China, yang menguasai kira-kira 67% daripada jumlah bahagian pasaran pada tahun 2024, didorong oleh peningkatan permintaan untuk penyelesaian farmaseutikal kos efektif. Kedudukan kepimpinan segmen diperkuat oleh beberapa faktor utama, termasuk penekanan kuat kerajaan China untuk mempromosikan pembuatan dadah generik untuk meningkatkan kebolehcapaian dan kemampuan kesihatan.
Rangka kerja dan pembaharuan pengawalseliaan yang dilaksanakan oleh kerajaan telah meningkatkan pengeluaran ubat generik di negara ini, yang seterusnya telah mempercepatkan permintaan API generik. Di samping itu, segmen ini mengalami trajektori pertumbuhan tertinggi di pasaran, yang diproyeksikan untuk berkembang sekitar 6% hingga 2029, didorong oleh tamat tempoh paten ubat -ubatan berjenama dan peningkatan penggunaan alternatif generik. Pertumbuhan ini disokong lagi oleh pelbagai inisiatif strategik yang dijalankan oleh peserta industri, seperti pelancaran produk baru dan kerjasama perniagaan, yang dicontohkan oleh perkongsian antara Lupine dan China Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co. Ltd pada tahun 2023 untuk memperluaskan akses perubatan generik di China.
Segmen berjenama mewakili sebahagian besar pasaran API China, yang dicirikan oleh farmaseutikal inovatif dengan perlindungan paten undang -undang. Pertumbuhan segmen ini terutamanya didorong oleh peningkatan permintaan untuk ubat-ubatan berjenama dan kehadiran kemudahan pembuatan API yang mantap yang didedikasikan untuk menghasilkan API berkualiti tinggi untuk farmaseutikal berjenama. Manfaat segmen dari kedudukan China sebagai salah satu pasaran farmaseutikal utama di seluruh dunia, menarik pelaburan besar dari syarikat farmaseutikal antarabangsa.
Perkembangan baru -baru ini termasuk pelaburan yang signifikan oleh syarikat -syarikat seperti Bayer AG dan RTW Investments di firma farmaseutikal Cina, yang bertujuan untuk mempercepat pembangunan ubat -ubatan inovatif di kawasan kardiovaskular dan ophthalmology. Selain itu, pengembangan segmen disokong oleh inisiatif strategik seperti pengembangan kemudahan, kelulusan produk baru, dan kemajuan teknologi dalam proses pembuatan API, memastikan pematuhan kualiti dan pengawalseliaan yang konsisten untuk pengeluaran dadah berjenama.
Segmen kardiologi telah muncul sebagai daya dominan di pasaran API China, yang menguasai kira -kira 24% bahagian pasaran pada tahun 2024. Kedudukan pasaran yang signifikan ini didorong oleh peningkatan beban gangguan kardiovaskular di China, ditambah pula dengan penduduk geriatrik yang semakin meningkat. Pertumbuhan segmen ini disokong lagi oleh pelbagai inisiatif kerajaan yang mempromosikan rawatan gangguan kardiovaskular dan peningkatan permintaan untuk ubat -ubatan inovatif untuk merawat penyakit kardiovaskular (CVD).
Menurut data penjagaan kesihatan baru -baru ini, anggaran jumlah orang yang menderita CVD telah mencapai tahap yang membimbangkan, dengan keadaan seperti penyakit jantung koronari, strok, fibrilasi atrium, dan penyakit jantung paru -paru yang lebih lazim. Segmen ini juga menyaksikan beberapa perkembangan strategik, termasuk kelulusan ubat kardiovaskular baru seperti Forxiga AstraZeneca (Dapagliflozin) oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) untuk mengurangkan risiko kegagalan jantung pada pesakit Cina, menunjukkan permintaan yang teguh untuk API kardiologi di pasaran.
Segmen onkologi dijangka mempamerkan kadar pertumbuhan tertinggi kira-kira 7% semasa tempoh ramalan 2024-2029, didorong oleh beban yang signifikan dari kes-kes kanser di China. Trajektori pertumbuhan yang luar biasa ini disokong oleh peningkatan perkembangan dan ujian klinikal rawatan kanser, ditambah pula dengan inisiatif strategik yang semakin meningkat oleh syarikat -syarikat farmaseutikal.
Perkembangan segmen ini terus disokong oleh pelbagai aktiviti penyelidikan dan perjanjian pembuatan antara pemain industri utama. Sebagai contoh, perkongsian Glenmark Pharmaceuticals dengan ubat -ubatan 3D dan Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals untuk melancarkan envafolimab untuk rawatan kanser menunjukkan tumpuan yang semakin meningkat pada API onkologi. Di samping itu, perjanjian pembuatan seperti yang antara Oasmia Pharmaceutical AB dan Lonza untuk menghasilkan perantara dadah kanser di Laboratorium Pembuatan HPAPI Lonza di Nansha, China, menyerlahkan peningkatan pelaburan dalam kemampuan pengeluaran API onkologi.
Segmen penting lain di pasaran API China termasuk pulmonologi, ophthalmology, neurologi, ortopedik, dan pelbagai aplikasi terapeutik yang lain. Segmen pulmonologi mengekalkan kepentingannya disebabkan peningkatan beban gangguan pernafasan seperti asma dan COPD, manakala segmen ophthalmology memberi tumpuan kepada menangani kelaziman keadaan yang berkaitan dengan mata. Segmen neurologi terus berkembang dengan peningkatan kes -kes gangguan neurologi dan inisiatif strategik oleh syarikat farmaseutikal.
Segmen ortopedik menangani peningkatan permintaan untuk rawatan gangguan muskuloskeletal, terutamanya di kalangan penduduk tua. Aplikasi lain merangkumi pelbagai kawasan terapeutik termasuk diabetes, penyakit berjangkit, gangguan imunologi, dan keadaan gastrousus, masing -masing menyumbang kepada landskap pelbagai pasaran API China melalui keupayaan pembuatan khusus dan perkembangan strategik.
Pasaran API Cina diketuai oleh pemain yang ditubuhkan termasuk CSPC Pharmaceutical Group Limited, Wuxi Apptec, Lonza, Huahai Pharmaceuticals, dan NHU. Syarikat semakin memberi tumpuan kepada kemajuan teknologi dan inovasi dalam proses pembuatan API, terutamanya dalam bidang seperti pembuatan berterusan, proses automasi, dan inisiatif kimia hijau. Pengembangan strategik melalui pelancaran kemudahan baru dan projek peningkatan kapasiti telah menjadi perkara biasa, dengan banyak pemain yang menubuhkan unit pengeluaran khusus untuk API berpotensi tinggi dan molekul kompleks.
Industri ini telah menyaksikan trend yang kukuh ke arah integrasi menegak, dengan pengeluar membangunkan keupayaan akhir-ke-akhir dari R & D kepada pengeluaran komersial. Syarikat -syarikat juga mengutamakan pematuhan pengawalseliaan dan piawaian kualiti penjajaran dengan pasaran antarabangsa, sementara pada masa yang sama melabur dalam amalan pengeluaran yang mampan dan langkah -langkah perlindungan alam sekitar.
Pasar API Cina mempamerkan campuran konglomerat domestik yang besar dan pengeluar khusus, dengan pemain tempatan yang memegang bahagian pasaran yang signifikan kerana kelebihan kos mereka dan infrastruktur yang ditubuhkan. Struktur pasaran dicirikan oleh kehadiran kedua -dua syarikat farmaseutikal bersepadu yang mengeluarkan API untuk penggunaan tawanan dan pengeluar API saudagar yang membekalkan kepada pihak ketiga. Landskap yang kompetitif telah berkembang dengan pemain domestik mengembangkan keupayaan mereka melebihi ubat pukal tradisional ke API yang kompleks dan molekul khusus, sambil mengekalkan kedudukan kepimpinan kos mereka.
Industri ini telah menyaksikan penyatuan strategik melalui penggabungan dan pengambilalihan, terutamanya di kalangan pemain domestik yang ingin mengembangkan portfolio produk dan keupayaan pembuatan mereka. Pemain antarabangsa telah menubuhkan kehadiran mereka melalui usaha sama dan perkongsian strategik dengan pengeluar tempatan, memanfaatkan infrastruktur dan kepakaran teknikal China yang mantap. Pasaran telah menyaksikan peningkatan pelaburan dalam keupayaan penyelidikan dan pembangunan, dengan syarikat -syarikat yang menubuhkan pusat R & D yang berdedikasi dan hab inovasi untuk membangunkan proses dan teknologi pembuatan API novel.
Kejayaan dalam pasaran API Cina semakin bergantung kepada keupayaan syarikat untuk mengimbangi daya saing kos dengan kecemerlangan kualiti dan pematuhan peraturan. Pengilang melabur dalam teknologi canggih dan automasi untuk meningkatkan kecekapan pengeluaran sambil mengekalkan piawaian kualiti yang ketat. Pembangunan keupayaan khusus dalam API bernilai tinggi, terutamanya di kawasan seperti onkologi dan bioteknologi, telah menjadi penting untuk pembezaan pasaran. Syarikat juga memberi tumpuan kepada membina rangkaian rangkaian bekalan yang mantap dan mewujudkan hubungan jangka panjang dengan syarikat farmaseutikal untuk memastikan permintaan yang mantap.
Peluang pertumbuhan masa depan terletak pada kemampuan membangunkan API dan biologi yang kompleks, sambil mengekalkan pematuhan dengan peraturan alam sekitar yang berkembang dan piawaian kualiti. Syarikat melabur dalam amalan pembuatan mampan dan inisiatif kimia hijau untuk menangani kebimbangan alam sekitar dan keperluan pengawalseliaan. Keupayaan untuk menyesuaikan diri dengan perubahan landskap pengawalseliaan, terutamanya dalam pasaran eksport utama, akan menjadi penting untuk mengekalkan kedudukan pasaran.
Perkongsian dan kerjasama strategik, terutamanya dalam penyelidikan dan pembangunan, akan menjadi semakin penting untuk mengakses teknologi dan pasaran baru, sementara pelaburan dalam pembangunan tenaga kerja mahir akan tetap kritikal untuk mengekalkan kelebihan daya saing. Di samping itu, integrasi sintesis farmaseutikal dan bahan kimia halus farmaseutikal ke dalam proses pengeluaran dijangka meningkatkan keupayaan inovatif pasaran.